Flomicin

100mg frasco de vidro com 12 cápsulas gelatinosas duras

Princípio ativo

Saccharomyces boulardii

Apresentações

Para que serve Flomicin?

Flomicin é um medicamento antidiarreico composto por Saccharomyces boulardii, uma levedura probiótica que auxilia no tratamento da diarreia induzida pela bactéria Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia. Seu uso também contribui para a restauração da flora intestinal fisiológica¹,².

Como tomar

Você deve dissolver um envelope de Flomicin em líquidos ou alimentos semissólidos em temperatura ambiente, de 1 a 2 vezes ao dia. Já na versão em cápsulas, a posologia indicada é de 1 cápsula duas vezes ao dia, ou 1 cápsula ao dia nos casos de alterações crônicas da flora intestinal1,2.

II -INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flomicin® está indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia, e na restauração da flora intestinal fisiológica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flomicin® é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos. Flomicin® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii-17 contribuem para explicar o efeito terapêutico de Flomicin®.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flomicin® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Saccharomyces boulardii-17 ou aos demais componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao uso de Flomicin®, que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes. Para evitar qualquer colonização em pacientes com cateter venoso central, é necessário especial cautela ao lidar com estes pacientes: lavar as mãos, usar luvas, não abrir o produto muito próximo destes

pacientes. Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva para Saccharomyces, foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não tratados com S. boulardii. Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos do Flomicin® sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não fazer uso concomitante de Flomicin® e bebidas alcoólicas.

Flomicin® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii-17, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Atenção: Os envelopes de Flomicin® pó só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para uso posterior.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Flomicin® – Pó -Bula para o paciente

Flomicin® pó apresenta-se na forma de envelopes contendo mistura não homogênea, de cor branca e amarela, isenta de partículas estranhas, sabor uva.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Flomicin® pó deve ser diluído em líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o medicamento a líquidos ou alimentos quentes (acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Para crianças pequenas, Flomicin® pode ser administrado em mamadeiras. O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou 30 (trinta) minutos antes das refeições.

Posologia:

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 (um) envelope, 2 (duas) vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 (um) envelope, 1 (uma) vez ao dia.

A posologia de Flomicin® pode ser alterada à critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.

No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos e quimioterápicos, administrar Flomicin® pó um pouco antes desses agentes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico. Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Flomicin® – Pó -Bula para o paciente

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. nº 1.5584.0458 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho -CRF-GO nº 3.524

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 3 -Quadra 2-C -Módulo 01-B -DAIA -Anápolis -GO -CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 -Indústria Brasileira

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 -Quadra 2-A -Módulo 4 -DAIA -Anápolis -GO -CEP 75132-020

Flomicin® – Pó -Bula para o paciente

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Dúvidas frequentes

O uso de Flomicin é indicado como tratamento complementar da diarreia causada por Clostridium difficile, uso de antibióticos ou quimioterapia, e para a restauração da flora intestinal em casos de desequilíbrio¹,².

A diarreia é caracterizada por três ou mais evacuações amolecidas em um único dia. O sintoma pode durar até 14 dias e levar à desidratação. Para evitar complicações, é importante reforçar a hidratação com água, água de coco, chás e repositores eletrolíticos. O médico também pode prescrever o uso de um antidiarreico, como Flomicin³.

O remédio para diarreia só deve ser utilizado quando houver indicação médica. Em geral, seu uso é recomendado em casos de diarreia causada por infecções, uso de antibióticos ou quimioterapia.

Sim, Flomicin pode ser usado no tratamento da diarreia, especialmente quando causada por Clostridium difficile, uso de antibióticos ou quimioterapia. O medicamento ajuda a restaurar a flora intestinal, o que contribui para a recuperação do equilíbrio do intestino¹,².

A versão em cápsula gelatinosa é pronta para uso, basta administrar com um copo de água. Já para a versão em pó, é recomendado diluir o conteúdo de um envelope em líquidos ou alimentos semissólidos (não misture com alimentos quentes, gelados ou alcoólicos). Para crianças, pode ser colocado na mamadeira¹,².

Você pode diluir o sachê de Flomicin em 100ml de água até dissolver o produto completamente. Depois, consuma a mistura em jejum ou 30 minutos antes das refeições.

Você pode tomar Flomicin até duas vezes ao dia, sem um intervalo específico entre as doses. Lembre-se apenas de que a cápsula/preparação deve ser administrada em jejum ou 30 minutos antes das refeições. Além disso, caso esteja em tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, beba o probiótico antes do medicamento¹,².

Geralmente, o tratamento com Flomicin dura três dias. No entanto, o tempo e a posologia podem ser alterados a critério do profissional de saúde. Caso os sintomas persistam após cinco dias, volte ao médico para rever o diagnóstico e o tratamento¹,².

Sim, crianças podem tomar Flomicin. O medicamento (tanto a versão em pó como a cápsula) pode ser administrado em mamadeira e deve ser diluído em líquidos ou alimentos semissólidos¹,².

Flomicin é contraindicado para pacientes em uso de fungicidas ou fungistáticos, pois esses medicamentos podem inativar o Saccharomyces boulardii e anular seu efeito terapêutico¹,².